九洲药业603456)4月14日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年4月11日接受60家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、机构提问与交流情况
问:印度暂停PLI计划,在原料药端是否有看到一些价格的变化?如何展望之后的走势?
答:2020年,印度政府通过PLI计划(生产挂钩激励计划)加强其在全球中间体/原料药相关产业链的地位,近期印度政府暂停总规模230亿美元的“生产挂钩激励计划”(“PLI计划”),原因是因执行效率低下、目标完成率不足,这对其他几个国家的原料药生产企业来说是积极的。当然,原料药价格影响波动不只是受印度PLI影响这么简单。近年来,国内医药行业发展非常迅速,随之带来的大量产能过剩,明显制约行业的高水平质量的发展,尤其前两年受后疫情带来的高库存影响,对行业影响很大。从目前情况去看,高库存影响慢慢地减少,加之这两年医药企业不断通过产品结构性调整和降本增效等措施提升产品竞争力,产品价格逐步企稳,特别是一些原料药制剂一体化品种丰富的同行,原料药生产从起始物料开始到原料药端全流程生产的,成本优势很明显,市场话语权也强,未来,我认为类似大企业强企业会慢慢的多,强者恒强,原料药行业还是大有可为的。讲下公司的原料药业务,2024年,我们也离不开大环境的影响,原料药业务未达到年初预期,主要受抗感染类业务市场行情报价持续低迷,中枢神经类商品市场波动影响造成,预计价格将逐步企稳。
答:2024年新增CDMO项目数同比增长15%,合同金额增长20%左右,海外订单占比接近80%,日韩市场表现突出,临床后期及商业化项目占比稳步提升。一季度项目数保持稳健增长,处于NDA阶段项目增速较快,为未来商业化放量奠定基础。
问:CDMO重点国内外客户收入占比,订单价格差异?关税对单位现在有业务的影响?
答:2024年CDMO业务收入接近39亿元,其中,国外占比接近80%,主要以欧洲客户为主,美国占比非常低,在2%左右,现有的关税政策对我们没什么影响。国外客户以海外大药企为主;国内客户以头部创新药为主,商业化品种占比高。海外订单价格相对稳定。
答:公司原料药品种中,受影响最大的抗感染产品,近两年价格持续走低,今年一季度价格逐步企稳。中枢神经产品是公司策略问题,销售量可观,但价格走低。其他品种都是逐步企稳的情况。
答:CDMO业务稳健发展,主要受宠物药业务下滑影响,对CDMO业务的毛利率有负面影响。预计2025年CDMO毛利率会恢复到40%左右合理水平。宠物药CDMO受终端去库存影响,2024年收入承压,预计2025年宠物药逐步恢复,目前已有新项目进入临床阶段。
答:新签订单海外占比60%,还是以大药企为主。大药企占比约50-60%,Biotech占比40-50%,相比去年来看,Biotech提升较快,主要是欧洲和日韩市场开拓效果明显,新增项目中也有不少NDA阶段项目。
问:最近几年研发方面有很多布局和进展,针对研发人员的后续数量上有没有规划?
答:2024年研发人员1,034人(占比20.68%),计划未来3年继续保持增长,重点引进多肽、ADC、小核酸领域领军人才,研发费用率维持6%-7%。
问:目前产能利用率情况及未来资本开支规划?在全球产业链及新业务布局方向,收并购计划有无进展?
答:产能利用率方面,一季度整体约60%,预计二季度达到65%,瑞博苏州达90%(订单饱满),浙江瑞博约60%,九洲药业台州一期预计40%。特色原料药工厂相对产能利用率低些。
答:多肽和偶联药物是未来药物发展的大趋势。目前九洲药业多肽部门正在开展二期商业化产能建设,预计在2025年9月投入生产,总体产能将达到800公斤/年,将极大提升多肽类产品的交付能力。偶联药物平台目前已经具备独立的高活linker payload临床GMP生产线和独立的商业化GMP车间。未来将按客户的真实需求扩大GMP项目交付能力,产能达到百公斤/年以上。多肽业务差异化优势主要在于自主研发的非经典固相技术等专利在多肽业务领域的应用,将使商业化多肽生产所带来的成本具备较大优势;为客户提供自主研发的非天然氨基酸库,帮助客户提高新药研发成功率和时效性。偶联药物优点是集合小分子液相合成优势、固相合成技术优势和多维度提纯技术,形成特有的、高效的、低成本的合成及生产技术,满足各类客户技术需求,保障项目及时交付。长期定位是为客户提供创新药原料和制剂从研发到商业化生产的一站式服务。
答:2024年公司制剂团队为70余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近30家,服务项目数量新增近60个,公司通过制剂平台技术助力客户完成多个产品工艺验证、获得多项生产批件,其中2个品种为全国首家。展望未来,公司CDMO制剂业务将重点推进吸入制剂、脂质体等技术平台,规划高活制剂车间,强化原料药-制剂一体化服务;